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Text File  |  1997-01-31  |  2KB  |  17 lines

  1.       Side effects are carefully assessed and recorded. Patients are also observed closely for anticancer effects by
  2.   repeated measurement of the cancer sites present at the beginning of the trial. If those sites shrink appreciably,
  3.   the patient is said to have responded to the treatment. Phase I treatments may produce anticancer effects and
  4.   some patients have been helped by them.
  5. ‚Ä¢ Phase II  These studies determine the effect of a research treatment on various types of cancer. Usually,
  6.   groups of 30 to 40 patients with one type of cancer‚Äîbreast cancer that has become resistant to standard
  7.   therapy, for example‚Äîreceive a Phase II treatment. Side effects are assessed and, since more people receive
  8.   the treatment than in Phase I, there is more chance to observe less common side effects. Patients are closely
  9.   observed for anticancer effects, and response rates are determined. If at least one-fifth of the patients respond,
  10.   the treatment is judged to be active against the tumor type. A treatment that shows activity against cancer in
  11.   this phase moves to Phase III.
  12. ‚Ä¢ Phase III  Trials in this phase require large numbers of patients‚Äîsome trials enroll thousands‚Äîwho are
  13.   divided into groups. One group, called the "control" group, may receive the standard accepted treatment so the
  14.   new treatment can be directly compared to it. The control group may receive the chemotherapy usually given
  15.   for a certain type of cancer, for example, while another group receives the new treatment to see if it improves
  16.   survival. All patients in Phase III trials are monitored closely for side effects, and treatment is discontinued if
  17.   the side effects are too severe.